Единствено клиничните изследвания могат да определят дали новите лекарства са ефективни и безопасни за хората

banner_rochebg4

 

Клинични изследвания

 

Единствено клиничните изследвания могат да определят дали новите лекарства, диагностика или процедури са ефективни и безопасни за хората.

Внимателно провежданите клинични изследвания се провеждат при доброволци, за да отговорят на въпроси като:

  • Има ли ефект от лечението
  • Новото лечение по-добро ли е от вече съществуващото
  • Има ли нежелани ефекти от лечението

Освен това клиничните изследвания дават важна информация за икономическата ефективност на лекарството, клиничната стойност на диагностичния тест и дали и с колко лечението подобрява качеството на живот на пациентите.

Ние провеждаме всяко изследване според изчерпателен план, наричан още протокол. Той определя видовете пациенти, които могат да бъдат включени в проучването, схемата на тестове и процедури, лекарствата и дозировките им, необходимото време за проследяване и общата продължителност на изследването.

Клиничните изследвания се провеждат на фази. Всяка фаза е с дизайн, който трябва да отговори на определени въпроси, докато се взимат мерки за осигуряване безопасността на участниците в изследването. Всяко ново лечение обикновено се изследва в 3 различни фази клинични изследвания, преди регулаторните агенции да го оценят като безопасно и ефективно.

Клиничните изследвания се провеждат съгласно правилата на Добра Клинична Практика (Good Clinical Practice, GCP), които се изискват от регулаторните власти с оглед опазване безопасността на пациентите.

 

Регистър на протоколите и резултатите от нашите клинични изследвания

В Рош ние поддържаме регистър на протоколите и резултатите от нашите изследвания фаза I до фаза IV.

 

Нашата отговорност за споделяне на данните от клинични изследвания

Рош споделя клиничните си данни, защото разбираме, че това помага на лекарите и пациентите да взимат информирано решение за лечение. Споделянето на данни може и да доведе до напредъка на научните изследвания на други организации.

През последните години ние направихме доста стъпки за споделянето на нашите клинични резултати, както сред научното общество, така и сред широката аудитория. Днес ние търсим начини да споделяме нашите данни по 4 важни начина:

  • Ние публикуваме информацията от протоколите и резултатите на нашите клинични изследвания в специален регистър;
  • Ние оповестяване документацията на изследванията си;
  • Ние публикуваме своите данни в специализирани медицински и научни издания и по време на различни научни събития;
  • Ние осигуряваме квалифициран достъп на изследователи до данни на индивидуални пациенти.

Ние считаме, че отбелязваме прогрес, но признаваме че сме далече от крайните си цели. Ние искаме да работим с всички наши партньори в сектора, за да споделяме своите научни данни по най-подходящите канали до медицинските специалисти.

Научете повече за подхода на Рош за споделяне на научни данни от нашата корпоративна политика за споделянето на информация от клинични изследвания.

Информация за клиничните изследвания, провеждани от Рош, може да бъде намерена и на уебсайта clinicaltrials.gov и EUdraCT.

 

Какво е клинично изследване и как се случва

Реф.номер COM/2016/007-01