Етични стандарти
Принципи и стандарти
Всичките проучвания и разработки, спонсорирани от Рош, се провеждат съгласно редица принципи и стандарти. Те включват:
- Декларацията от Хелзинки, декларация за етичните принципи, разработени от Световната медицинска асоциация като ръководство за дейността на лекарите и другите лица, участващи в медицински изследвания с хора;
- ICH (Международната конференция за хармонизация) и ръководството на националната добра клинична практика (ДКП), които защитават правата и безопасността на пациентите.
На базата на тези ръководни принципи, ние сме разработили вътрешни политики и декларация за глобалната ни позиция относно клиничните проучвания. Всеки служител се запознава с тях и сме длъжни да предприемем редица цялостни мерки, за да гарантираме високо етично поведение.
Нашият регистър на клиничните проучвания, провеждани от Рош, дава информация за всички проучвания, които провеждаме с пациентите, и съдържа база данни с основните резултати от проведените проучвания.
Решаване на етичните въпроси в клиничните проучвания
Ние провеждаме цялостна програма за вътрешно обучение, за да напомняме редовно на служители на компанията за нейните ценности и етични стандарти. Това ни помага да гарантираме, че служителите ни съзнават етичните въпроси и спазват ценностите ни като част от ежедневната си дейност. Нашите ценности ясно посочват как трябва да се ръководи бизнесът ни, за да може служителите да се чувстват подкрепяни и мотивирани.
Понякога служителите ни се сблъскват с етични проблеми, които не могат да решат сами, тъй като те провеждат проучвания в нови области на науката и технологията.
Ние имаме систематична рамкова схема за обсъждане и решаване на тези етични въпроси, която се състои от три етапа:
- Служителите и екипите, които се сблъскват с етични проблеми, които не могат да решат сами или след обсъждане в екипа, могат да се свържат със Световния съюз по етика (Global Ethics Liaison) - централен орган, който може да окаже съдействие в подобна ситуация;
- Ако така не се реши проблемът, той се отнася по-нагоре до вътрешна комисия от експерти в съответната област;
- Случаите, които не могат да се разрешат вътре в организацията, се отнасят до Консултантската група по етика за клиничните изследвания (виж по-долу), която представлява група от независими консултанти. Вътрешната комисия дава съветите си и определя крайната позиция.
Повече подробности може да намерите в рамковата схема на Рош за обсъждане и решаване на етични въпроси в клиничните проучвания.
Консултантската група по етика за клиничните проучвания
Консултантската група по етика за клиничните проучвания(CREAG) е група от независими, външни консултанти, които съдействат на Рош при разрешаването на етични проблеми, свързани с проучванията с хора. Тя включва международно признати експерти в областта на биотиката, правото и медицината, и неспециалисти, като представители на пациентите. Комисията се състои от членове от различни континенти, за предотвратяване на културната предубеденост, и за да се гарантира, че техният съвет ще бъде цялостен и съответстващ на всички възникващи ситуации.
Освен това, CREAG периодично дискутира с Рош етичните въпроси с по-широк обхват, за да можем винаги да разполагаме с актуална информация и да действаме като коректив за всички вътрешни дебати, които може да се нуждаят от независимо мнение.
Биоизследването – защита на природната фармация
Биоизследването е термин за събиране и анализ на природни материали като потенциален източник за нови лекарства.
Много общности от поколения използват природни източници в традиционните си лекарства. Ние признаваме, че тези общности имат право да поддържат традицията на тези източници и техните знания заслужават уважение. Освен това е много важно източниците да се съхранят, а биологичното разнообразие около тях да не се уврежда при събирането им.
Рош не провежда подобни дейности, а и не планираме такива. Ако това в бъдеще се промени, ние ще спазваме Конвенция на ООН за биологичното разнообразие от 1992 г. Тя засяга въпроси, свързани със съхранението и равен достъп до източниците.